国家药典委员会秘书长兰奋、 福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯一行莅临我司调研

  2023年5月18日国家药典委员会秘书长兰奋、药典委业务管理处副处长宋宗华、药典委生物制品处曹琰、药典委通则辅料包材处朱冉、福建省药品监督管理局党组成员、药品安全总监郑纯、省药检院副院长夏光炉、省药检院药理毒理检验所所长刘用国、注册与审批处四级主任科员杨臣一行8人莅临我司调研。公司董事长丁友玲、副总陈晓佳、刘吉滨及研发部、生产部、质量部负责人出席并热情接待调研组一行。

  兰奋秘书长表示此行目的主要是针对鲎试剂作为《中国药典》检测细菌内毒素的试剂，随着2021年国家林业和草原局、农业农村部颁布公告将中国鲎及圆尾鲎列为国家二级保护野生动物，《中国药典》国家标准、细菌内毒素检测试剂的生产、工艺保障当中遇到的一些问题和困难、新的方法、新的研究进展做一些调研。

福建省药品监督管理局药品安全总监郑纯建议大家就鲎试剂在检测应用当中存在的问题还有一些想法，针对目前《中国药典》有什么好的建议需要国家层面帮助都可以提出。

丁友玲董事长对调研组一行的到来表示热烈欢迎，并就新北公司的发展历程、研究内容及近几年的科技成果、未来发展规划等进行简要介绍。陈晓佳副总就公司在如何保护鲎资源方面的工作，包括研发成功并正在推广使用的鲎试剂微量动态显色法、鲎试剂微量凝胶法及正在进行的一些新的方法、研究进行介绍。

省药检院药理毒理检验所所长刘用国就鲎试剂技术方面的问题交流了意见。调研组双方就鲎试剂国家标准、新产品、新方法、新工艺方面进行了深入探讨与交流。最后调研组一行还实地考察参观新北生化品保部和研发部。

兰奋秘书长表示丁友玲董事长深耕鲎试剂行业40余年，为此次调研提供了许多有效信息，下一步国家药典委将向相关部门提出更多呼吁，提升《中国药典》国家标准，让鲎试剂这项民生工程不断持续下去，为保障人民群众的用药安全作出更大贡献。